РУКОВОДСТВА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТЕХОБСЛУЖИВАНИЮ И ПЕРЕВОДЫ НА ВСЕ ЯЗЫКИ
ВАЛИДАЦИЯ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ
ЧЕРТЕЖИ, ПЕЧАТНЫЙ МАТЕРИАЛ И ЭТИКЕТИРОВАНИЕ
НАШИ РУКОВОДСТВА
Реализация технической документации в соответствии с предустановленными указаниями и стандартами в высококачественном графическом формате притягивает интерес не только к самому документу, но и выставляет в выгодном свете образ предприятия-изготовителя.
В сотрудничестве с производителями компания Redimec выполняет осмотр оборудования и анализ рисков, и затем составляет технический документ в соответствии с действующими нормативными требованиями.
Мы разрабатываем:
Исключительно внутреннее управление документацией защищает наших клиентов от распространения конфиденциальной информации.
Свяжитесь с нами по телефону или по электронной почте и, после первичного технического осмотра, мы будем рады бесплатно составить Вам смету на наши услуги!
Почувствуйте преимущества использования руководства в цифровом формате где бы Вы ни находились....смотри здесь
ПЕРЕВОДЫ
Благодаря высокоспециализированному персоналу и переводчикам-носителям языка мы выполняем переводы в сжатые сроки и с максимальной точностью.
Наши переводчики имеют обширный опыт в области перевода текстов разнообразной тематики и используют электронные архивы, содержащие десятки тысяч слов из различных отраслей.
Все наши переводчики работают непосредственно в штате, что обеспечивает компании Redimec ценовую конкурентоспособность.
Все наши переводчики работают непосредственно в штате, что обеспечивает компании REDIMEC ценовую конкурентноспособность.
ВАЛИДАЦИЯ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
В фармацевтической и косметической промышленности необходимо выполнять валидацию каждого производственного процесса (с помощью документированного подтверждения) в соответствии со стандартами, определенными нормативами надлежащей медицинской практики GMP (Good Manufacturing Practice) и надлежащей практики автоматизированного производства GAMP (Good Automated Manufactuing Practice).
Данный контроль производится с помощью протоколов качества, которые составляют во время протекания процесса валидации.
В тесном сотрудничестве с заказчиком и с привлечением персонала, имеющего высшее образование в области фармацевтики, компания Redimec в состоянии разработать и обработать всю документацию, необходимую для валидации любой линии, агрегата или оборудования фармацевтической и косметической отраслей.
Процесс валидации включает следующие фазы контроля:
ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМЫ
Соответствие с директивными указаниями и правилами Европейского сообщества, кроме национальных норм и государственного законодательства по безопасности машин, является незаменимым условием для производителей. Для них необходимо выпустить устройства и оборудования на рынок с уверенностью в их соответствиях с требованиями законодательства.
В сотрудничестве с производителями компания Redimec выполняет осмотр оборудования, чтобы проверить соответствие со всеми требованиями безопасности и здоровья, и затем составляет техническую документацию, необходимую для соответствия машин и оборудований с действующими нормативными требованиями.
Главные директивы, которыми мы занимаемся, являются следующими:
ЭКСПЕРТИЗЫ
Инженеры, специалисты и адвокаты выполняют сертификацию и экспертизы продуктов, машин и оборудований.
Компания Redimec может помогать клиентам во всех этапах омологации и сертификации и в выполнении нормативных и законных обязательств в качестве судебного технического консультанта или привлеченного стороной консультанта в гражданских и уголовных исках или в экономических спорах.
СЕРТИФИКАЦИИ
Партнерства с главными аккредитованными лабораториями позволяют клиентам компании Redimec выполнять лабораторные испытания и сертификацию в области норм EMC, PFE (функциональные и электрические испытания), EML (электрические двигатели), ISOBUS, MVR (определение объемной скорости течения расплава термопластиков), RF (радиодиапазон), ENDURANCE (испытания на долговечность), ATEX и PED.
ЧЕРТЕЖИ
Мы реализуем двух- и трехмерные чертежи, на которых можно выполнить заполнение поверхности (рендеринг) для фотореалистичной визуализации изделий.
Кроме того, выполняем воссоздание сред с разрезами и сечениями, изображение деталей в разобранном виде для каталогов запчастей.
Наряду с чертежами мы разрабатываем изображения в разобранном виде в динамике, которые позволяют доступно воспроизвести монтаж изделия или показать принцип работы оборудования.
Печатный материал
Вся документация может быть распечатана способом цифровой печати, как в черно-белом, так и в цветном исполнении. Печать доступна в форматах от А6 до А0.
По требованию Заказчика мы выполняем печать и в других форматах, а также различные типы переплета.
Мы гарантируем:
ЭТИКЕТИРОВАНИЕ
Все наклейки и таблички выполняются на оборудовании, способном печатать на ПВХ и виниле с применением красителей и носителей самого лучшего качества из имеющихся на рынке. Мы обеспечиваем необходимое количество и размеры этикеток.
Пиктограммы соответствуют нормативам UNI EN ISO 7010:2012, а также американским нормам ANSI Z535 и международным ISO 3864.
В соответствии с данными нормами все пиктограммы должны быть выполнены по соответствующей схеме, иметь определенные размеры и цветовую гамму.
Продуктивная единица 1:
via Einstein, 16
20019 Settimo Milanese (MI)
tel. 0039 02 33503341
fax 0039 02 70036000
Продуктивная единица 2:
via Libertà, 35
20019 Settimo Milanese (MI)
tel. 0039 02 33503341
fax 0039 02 70036000
Общие условия оказания услуг